研发总监的素质

日期:2010-07-31 来源:丁香园论坛
研发总监模糊的工作是掌握公司研发方向,制定发展策略,保证科研决策的质量。在目前情况下我觉得一个合格的研发总监需做好以下几项工作(不包括管理方面,只谈技术): 第一,  也是最重要的,是选题立项。某哲人曾说你做什么比你怎么做要重要很多。你需要对整个新药的地形有全面的了解,哪个项目值得做,哪个不能涉足,哪个要严密跟踪如果重要数据出现能第一时间跟进。原则上很多项目可以做,但每个公司的强项不同,

研发总监模糊的工作是掌握公司研发方向,制定发展策略,保证科研决策的质量。在目前情况下我觉得一个合格的研发总监需做好以下几项工作(不包括管理方面,只谈技术):

第一,  也是最重要的,是选题立项。某哲人曾说你做什么比你怎么做要重要很多。你需要对整个新药的地形有全面的了解,哪个项目值得做,哪个不能涉足,哪个要严密跟踪如果重要数据出现能第一时间跟进。原则上很多项目可以做,但每个公司的强项不同,所以要结合自己的强处。一个常见的错误是美国上市一个新药立即找专利的空子。其实很多人在你前几年已经开始你的工作了。有人曾研究过现在每个机理都会有多个同类产品。首创者往往是走运者,第二的往往是实力雄厚者,第三,第四往往是失败者,但第五以后经常会出现黑马。因为2,3,4是同时跟进的,但资源多的成了老二。但如果你能找到运用该机理的新适应症,或找到更好的优化途径,虽然晚一点,但可以有自己的市场。我虽没有仔细验证该说法,但的确有一定道理。可以肯定的是,立即跟踪美国上市药物而无任何创新的立项策略不可持续。

第二,  知道药在每个阶段长的什么样。这个需要很多实战经验,因为书本文献上的新药发现故事参杂了很多英雄化的情节。就像现在让你在某连找一个能舍身炸碉堡的董存瑞,你要专找浓眉大眼的估计十有***要牺牲整个连,虽然电影上说英雄都长这样。你要知道没有一个药物会通过所有的临床前测试,因为每个测试都有假阴性,假阳性,很多测试不能预测临床实验,每个测试都有波动。一个药物要平衡很多因素,不可能每个性质都优秀。只有知道药物在优化的每个阶段大概长什么样,你才能知道你自己的化合物和药比差多少。我在药化版讲做药要有杀手的冷静,你每天接触很多新数据,其中鱼目混杂,你必须保持十分冷静的头脑。不能像蒋干先生一样拿了周瑜枕边的信就立刻庆祝去了。也不能几个阴性结果立即就鸣金收兵。

第三,  保证决策质量。新药研发需要做很多决策。你的团队在长时间的煎熬中肯定会有对数据意想天开的解释方法,因为所有人都希望项目成功。或者有半途而废的想法,每个项目都会遇到非常艰难的时候,这时其它项目会显得更有诱惑力,但你要意识到这经常是假象。但你必须是最后的把关者,必须尽力避免常人做决定时的种种误区。

第四,  必须乐观甚至偏执。一旦项目定下,你必须真心实意相信项目会成功,而且必须说服团队中每个人项目一定会成功。没有一个项目会一帆风顺,没有乐观主义精神是绝不会成功的。

最后,研发的唯一任务是发现新产品,而不是新知识,所以有时未必十分科学。比如torcetrapib, 如果从科学角度讲,或许应再做一,二个二期临床,或许不应使用lipitor作背景(ILLUMINATE是比较torcetrapib+lipitor和lipitor自己),或许应再耐心点做一个不生血压的类似物,但当时Pfizer必须得马上赌torcetrapib才能弥补lipitor专利过期带来的销售损失。

 


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