东莞鲸弘医疗科技有限公司

岗位描述： 全面负责医疗消毒供应中心生产质量管理 、现场质控 、 医院客户对接 、投诉处理 、 团队管理及体系合规工作， 确保生产过程规范 、质量稳定可控 、客户满意度达标，完成月度 / 季度 / 年度质量目标与外检评审任务。 岗位职责： 一 、客户转移与新医院对接 1. 依据转移通知单， 配合生产经理统筹医院器械转移工作， 按器械量合理安排人员执行转移 2. 汇总审核转移资料， 确保系统建包记录准确， 完成资料上报 3. 组织新医院生产培训 、质量评审会， 制定整改报告并现场跟进验证 二 、 生产现场质量管控 1. 负责生产三区（去污 / 检查包装 / 灭菌） 日常巡检 、抽检，审核抽检记录 2. 跟踪医院特殊要求落地， 抽查生产记录与质量记录规范性 3. 负责职业暴露处置 、登记 、追踪与费用报销 4. 监督生产现场 6S 管理， 推动问题整改闭环 5. 人员不足时按要求参与现场生产作业 三 、质量管理与投诉处理 1. 收集客户投诉， 根因分析并形成投诉分析报告， 制定整改计划 2. 组织质量分析会， 分配整改责任， 监督执行与效果验证 3. 编制医院质量分析报告， 经审核后提交医院 4. 负责质量记录抽查 、归档与月度上报 四 、 团队管理与培训 1. 负责质量人员招聘初试 、月度排班 、绩效考核 2. 制定新员工培训计划， 组织实施并考核上岗 3. 结合投诉与抽检问题， 制定月度 / 年度培训计划并落地 五 、 月度 / 季度 / 年度工作 1. 按时完成质量总结 、报表 、 维修赔偿 、客户回访等工作 2. 对接第三方检测 （环境 、灭菌包 、污水 、物表等）， 跟踪报告归档 3. 审核供应商资质， 完成月度归档 4. 开展季度自查 、手卫生调查 、 风险评估 5. 组织年度培训 、校验评审 、 应急演练 、 年度总结 六 、合规与权限 1. 行使质量监督权 、产品判定权 、 整改要求权 2. 按制度对团队进行奖惩管理， 报生产经理审批 任职要求 1. 大专及以上学历， 质量管理 、 医疗器械 、护理学 、 消毒供应相关专业 2. 3 年及以上医疗消毒供应中心 / 医疗器械行业质量工作经验， 1 年以上主管管理经验 3. 熟悉消毒供应规范 、医疗器械法规 、ISO 质量管理体系， 持有内审员 / 消毒供应岗位证优先 4. 熟练使用 Office 办公软件， 会做质量报表 、分析报告； 了解 Trakone 系统优先 5. 具备现场质控 、投诉处理 、 整改闭环 、 外检迎检能力 6. 原则性强 、沟通协调能力优秀 、执行力强 、 能抗压， 适应生产现场作息 7. 有医院对接 、第三方检测 、 团队管理 、年度评审经验者优先 福利待遇 1. 薪资： 面议 （行业中上水平） 2. 福利： 五险一金 、带薪年假 、节日福利 、员工培训 、晋升通道 3. 工作环境： 正规医疗消毒供应中心， 管理规范， 团队稳定