南方医科大学深圳医院

此岗位为第三方劳务派遣 岗位职责： 1.熟悉掌握临床研究相关法律法规、部门规章、有关规范性文件、技术准则、伦理规范及本院临床研究中心制定的规章制度要求，认真贯彻落实各项法规政策及制度。 2.协助中心开展的项目的立项、伦理审查，跟进项目进程，协助受试者入组，临床受试者资料规整，并协助研究团队进行问题整改。 3.定期整理汇总质量检查数据，分析常见问题，组织中心的研究者进行质量控制相关的培训。 4.配合监管部门的视察/检查、申办方和第三方的监查/稽查。 5.完成中心主任交代的其他工作。 岗位条件： 1.具有公共卫生、药学、医学等相关专业本科学历、学位。 2.工作经验：具备CRC或临床研究项目实际工作经验半年以上，熟悉GCP培训并获得证书、熟悉FDA、CFDA者优先；有相关的项目管理经验者优先。 3.年龄：35岁及以下。 4.专业知识：熟悉临床研究相关的国家政策和法律法规，掌握医政管理、临床路径管理等工作制度及流程，掌握文件制定、医院管理质量体系等医疗相关知识。 5.工作技能：较强的计划、组织、协调能力，良好的人际关系和协调能力，具有一定的外语阅读和交流能力，熟练使用日常办公软件，具有临床研究项目管理经验。 6.素质素养：有较强的学习能力，语言表达能力强，具有强烈的责任心和较强的沟通能力，具有团队合作精神。