上海沪东医院

一、 招聘背景 为进一步提升我院中医药临床研究水平，推动科研成果的临床转化，我院现正式启动多项重点临床研究项目。项目聚焦于中医协定方的临床预实验（探索有效性）以及中药大品种的临床验证性研究。为保障研究项目的科学性、规范性与高质量推进，现面向社会及各大医学院校诚聘优秀的临床研究方案撰写人才加入我们的团队。 二、 招聘岗位 临床研究员（若干名） 三、 核心岗位职责 1.临床研究方案撰写：主导或参与中医协定方预实验及中药大品种验证性研究的方案设计，撰写临床试验方案、研究者手册（IB）、知情同意书（ICF）及病例报告表（CRF）等核心医学文件。 2.文献调研与立题支持：系统检索国内外相关文献，梳理中药大品种及中医协定方的研究现状与知识空白，为研究立题提供充分的科学依据。 3.医学监查与数据评估：参与临床试验过程中的医学监查工作，对临床有效性及安全性数据进行医学评估与解读，协助解决项目推进中的医学问题。 4.注册申报与总结：负责临床研究总结报告（CSR）及新药临床试验申报资料的撰写与审核，确保文件符合NMPA/ICH-GCP等相关法规要求。 5.学术支持：为临床团队提供学术支持，参与方案讨论会、研究者会，协助处理严重不良事件（SAE）的医学评估。 四、 任职要求 1.学历与专业：全日制硕士及以上学历（博士优先）；临床医学、中医学、中西医结合、药学或中药学等相关专业。 2.工作经验：具有2年以上CRO或药企临床研究/医学撰写工作经验；有中药新药、经典名方或中药大品种上市后临床研究经验者优先录用。 3.法规与技能：熟悉《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、ICH-GCP及国家药品监督管理局（NMPA）关于中药注册及临床的相关法规；能独立完成高质量的临床文件撰写。 4.综合素质：具备出色的中英文文献检索与阅读能力；具有严谨的逻辑思维、良好的沟通协调能力及团队合作精神。 五、 薪酬与福利待遇 1.薪酬范围：面议（提供具有行业竞争力的薪资，根据学历与经验定级）。 2.基础保障：缴纳五险一金，享受国家法定节假日、带薪年假。 3.职业发展：提供系统化的GCP及医学撰写培训，畅通的职称晋升与职业发展通道。