上海齐鲁制药研究中心有限公司

岗位职责： 1、负责本人及带教统计师临床试验项目的统计分析工作，根据临床研究中心统计与编程部发展目标，制定本人所带领的项目和协助统计师团队体系搭建的目标和规划，并将统计与编程部计划落实为本人的年度计划与目标 2、协助部门管理者起草统计师团队工作的管理制度、研究规范、SOP 3、在具体项目中落实统计师团队制定的SOP/WI/FORM/模版、统计创新方法的开发 4、负责参与或起草具体项目方案统计相关设计、统计分析计划、TFLs结果审核、CSR统计结果撰写等环节，为顺利完成工作奠定基础 5、负责对齐鲁立项调研或尽职调查项目统计评估工作，为项目立项研发或license-in做好统计支持工作 6、提供在CDE沟通和NDA申报后核查中的统计学支持，为顺利完成申报和获批奠定基础 7、协助起草统计师团队培训资料，参与团队建设的活动。 8、完成领导交办的其他工作 任职要求： 1、教育水平：全日制硕士研究生及以上 2、专业：数学、统计学、生物统计学、公共卫生相关专业 3、具有3年以上临床统计相关工作经验，了解药物研发流程和新药临床试验流程；熟悉临床试验的政策法规及GCP相关规定；掌握临床研究策略与统计方法，对统计分析过程进行全面的管理及风险控制 4、具有较强的语言和文字表达能力、信息处理与洞察力，具备一定的沟通协调能力、冲突解决能力、时间控制能力、变革创新能力等 备注：具体岗位职级将根据候选人综合资质确定。