上海齐鲁制药研究中心有限公司

岗位职责： 1、协助制定并实施临床研发中心项目整体质控工作，做好项目所负责质量管理工作，包括项目层面质量控制、中心层面质量控制、问题管理等； 2、参与制定和修订质控工作的标准流程与制度、操作指南； 3、参与临床运营相关SOPs的制定、维护、执行确认等； 4、参与临床运营部门相关培训； 5、撰写/审核项目质控报告、项目月度质量管理报告、项目季度质量分析报告，提供审核意见； 6、完成领导交办的其他工作。 任职资格： 1、全日制本科及学历，硕士优先，医学、药学及相关专业，有GCP证书； 2、5年及以上临床试验质量管理（包括监查）工作经验，2年及以上质量保证/控制工作经验； 3、至少参与过2个及以上临床项目的质量管理工作；参加过药监部门的现场核查1次及以上； 4、熟悉国家临床研究相关的法律法规，熟悉临床相关的指导原则；熟悉临床试验的各项流程； 5、熟悉项目研究流程和工作标准要求，具备良好协调组织能力和沟通能力，思路清晰，具备一定的质量管理能力，独立负责临床项目的质量工作，有大局观和团队协作意识； 6、基础英语熟练，具有较强的语言和文字表达能力、信息处理与洞察力，具备一定的沟通协调能力、冲突解决能力、时间控制能力、变革创新能力等。