上海临床研究中心

上海临床研究中心细胞与基因治疗技术转化平台响应细胞与基因治疗新技术研发与临床转化及产业化的过程中快速试错迭代成熟的巨大需求，以高起点、高标准、高质量打造区域领先、国内一流的细胞与基因治疗技术研发与临床转化平台为目标，打通从基础研究到临床应用的技术壁垒，为细胞与基因制剂的工艺建立、全生命周期质量控制，以及临床试验所需的质量保证提供开放的快速响应方案，建立一体化创新链条。 岗位职责： 1. 负责GMP车间、设备、监控系统和数据采集系统的日常维护与故障排查、开展设备校准和环境监控，确保设施符合清洁标准 2. 作为安全专员，执行预防性维护计划，记录维护日志，管理生物安全 SOP、风险评估和应急处理，确保运营符合环保和安全标准 3. 管理样本库和细胞库，确保样本的采集、存储和合规使用 4. 协调数据整理和方案设计合规管理，协助GCP机构管理临床研究项目 5. 负责日常运营支持，包括行政、物流和资源维护和分配 6. 参与项目合作、知识产权管理和技术转让 7. 组织协调内外部培训、公众科普活动，支持医学事务（如患者沟通和伦理审查）开展 8. 完成领导交办的其他工作 岗位要求 1. 认同上海科技大学和上海临床研究中心的举办理念和发展目标，具有创新和跨学科思维，热爱医疗卫生事业 2. 药理学、医学、生物安全、公共卫生等相关专业硕士及以上学历 3. 具有临床前研究、临床研究相关经验和项目管理能力，有样本库管理经验者优先，有实验室环境管理、生物安全管理经验、医学伦理知识者优先 4. 熟练使用临床数据管理系统（CDMS）和数据库软件，熟练使用各类项目管理工具和办公软件 5. 英语流利（CET-6以上），能够阅读安全法规和技术手册、编写研究方案和报告 6. 持有生物安全培训证书，熟悉GMP、GLP、GCP等相关法规 7. 具有良好的团队协作能力和服务精神，能适应快节奏、高强度工作环境