细胞和基因治疗项目研究人员

工作职责 1、研发战略与执行：制定并领导实施医院细胞和基因治疗项目的研发规划与技术路线图；主导或指导新型细胞和基因疗法的临床前研究、机制探索与概念验证。 2、工艺开发与优化：全面负责细胞治疗产品的生产工艺开发、优化、放大及技术转移；建立并持续改进稳定、高效、符合GMP要求的标准化生产流程。 3、技术平台管理：负责细胞和基因治疗相关技术平台（如CAR-T、干细胞、免疫细胞等）的建设、维护、升级与日常运行管理。 4、法规符合性保障：确保项目研发、工艺与质控活动严格遵循国家药品监督管理局（NMPA）等法规、GCP/GMP规范及伦理要求；主导或协助IND申报资料准备。 5、项目管理与沟通：全面负责项目的进度、预算、风险管理和成果交付；定期向管理层汇报项目进展、关键数据及后续计划。 6、团队建设与协作：组建并管理跨学科研发、工艺与质控团队；高效协调内部资源（临床、检验、病理等）及外部合作，推动项目进展。 任职资格 1、深厚的专业背景：精通细胞和基因治疗研发、生产工艺与控制、临床转化全流程。 2、卓越的领导与整合能力：能有效统筹科研、临床、药学、伦理、法规、质控、护理等多部门资源，建立高效协作机制。 3、丰富的法规与质量体系经验：深刻理解国内外细胞和基因治疗相关法规（如NMPA, FDA, EMA），具备建立和运行符合GCP、GMP要求的质量体系的能力。 4、前瞻视野与风险管控能力：能科学规划发展路径，预见并有效管理技术、临床、法规及运营风险。 5、职称要求：研究系列，副研究员及以上。 6、年龄不限。 7、博士研究生学历，临床医学、生物学、基础医学等相关专业。