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职位描述
岗位职责:
1、负责所辖项目的临床生物标志物及分析检测模块相关工作开展;
2、协同制定临床生物标志物策略,优化临床试验设计,提高研发效率与科学性;
3、主导所辖项目精准医学策略的制定与实施,推进可能的伴随诊断(CDx)开发,确保其满足监管注册要求、具备市场准入条件并最大化商业价值;
4、协助整合临床数据与生物标志物数据,并进行相关分析,为剂量优化、患者分层、以及联合治疗策略等提供有力数据支撑;
5、协助分析检测团队对接临床研究中PK、PD、ADA样本检测方法的建立和验证,并协调外部供应商开展检测分析工作;
6、管理所辖项目涉及临床转化研究以及临床分析检测的外部供应商,确保质量、时效与合规性;
7、支持公司BD相关工作,评估尽调项目在临床生物标志物以及CDx策略方面的科学可行性与潜在开发风险;
8、完成领导交派的其他工作。
任职资格:
1、全日制硕士学历,临床药理学、药代动力学、药理学、定量药理学、临床药学等生物医学相关专业;
2、5年及以上临床转化医学工作经验,参与过临床试验生物标志物方案制定或执行;
3、具备肿瘤学、免疫学或药代动力学/药效学(PK/PD)等领域的理论;
4、熟悉临床研究中的生物标志物开发与检测方法学,了解伴随诊断的开发流程,具备调研竞品临床生物标志物最新进展的能力。
工作地址
上海徐汇区凯滨路199号凯滨国际

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