上海齐鲁制药研究中心有限公司

岗位职责： 1.负责实施对应项目组相关的医学支持工作； 2.负责对应项目国内外相关药物的跟踪查阅； 3.负责对应项目的临床试验方案、总结报告等的撰写； 4.负责对应项目组其他成员的临床方案培训； 5.根据临床项目的需求，在上级指导下与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通； 6.负责对应项目临床试验的医学审核和医学质量保证； 7.与上级共同商讨制定对应项目临床开发计划和策略； 8.配合其他部门进行项目咨询； 9.完成领导交办的其他工作。 任职资格： 1.教育背景：临床医学专业研究生学历，或有临床经验； 2.工作经验：6年及以上肿瘤医学工作经验，独立负责1个以上大临床项目并完成； 3.专业知识：医学专业基础知识扎实并灵活运用；掌握药物临床开发相关的业务流程和法规要求； 4.专业技能：熟悉GCP要求、在上级指导下，具备具体项目整体策划能力，能够撰写创新药的临床试验方案、总结报告；对外沟通能力好； 5.英文水平：CET-6级或以上，熟练阅读分析英文医药学资料； 6.沟通协作：能与一般临床专家、CRO进行良好沟通交流。 7. 具体岗位职级将根据候选人综合资质确定。 办公地点：北京市朝阳区、上海市徐汇区