临床早期策略经理/高级经理

岗位职责： 1、参与制定所辖项目临床早期整体开发策略，在候选化合物进入PCC及临床前阶段即启动临床开发策略调研，结合未满足的临床需求与可行性，优化产品组合与开发路径； 2、协同医学TA团队及临床药理团队，参与FIH方案设计，对I期临床研究的关键问题进行梳理，为临床早期项目提供系统性、前瞻性的医学支持； 3、参与早研候选分子的立项与评估，从临床开发视角提出科学建议，评估新分子临床转化潜力，支持其进入临床开发管线的战略决策； 4、紧密跟踪国内外新药研发进展与竞争格局，持续优化早期开发策略，明确差异化优势，提高临床早期项目成功率； 5、协调跨部门合作（包括医学各TA团队、早期研发、临床前、CMC、注册事务、临床运营等），构建并持续优化临床早期开发流程，推动临床早期研究高效开展； 6、负责部分海外临床早期项目，主导I期方案设计、递交资料的准备等； 7、完成领导交派的其他工作。 任职资格： 1、博士学历，医学、药学等相关专业，3年及以上临床试验相关工作经验； 2、熟悉早期临床开发流程，包括临床前研究要点、FIH设计和法规要求。具备一定项目管理能力； 3、具备独立负责新药项目的整体临床药理或定量药理研究策略、计划、方案制定和具体实施的能力； 4、能胜任临床药理相关的各种外部资源的获取、评估、整合利用并建立并维护良好的合作关系的能力。