临床统计副总监/助理总监

岗位职责： 1、负责临床试验项目的统计师团队工作，根据临床研究中心统计与编程部发展目标，制定统计分析发展目标和规划，并将临床中心年度计划落实为本部门的年度计划与目标 2、建立与完善统计师团队工作的管理制度、研究规范、SOP，并监督实施 3、组织建立统计分析工作的技术体系，对项目方案统计相关设计、统计分析计划、TFLs结果、CSR统计结果撰写等环节进行质量的监督和把控，为顺利完成工作奠定基础 4、根据每个临床试验的项目管理计划，安排好关键节点（IND递交、首例病例入组、锁库、NDA递交等）的统计与编程工作，尽力与临床进度计划保持一致 5、完成公司立项或尽调项目统计评估工作，包括但不限于样本量计算以及主要终点疗效核对等工作 6、负责统计师团队管理，完善人才构成，组织开展人员培训及团队建设，传承企业文化，构建良好的团队氛围 7、关注法律法规要求，及时组织学习最新统计学指导原则，跟踪国内外技术前沿，参与外部交流与合作，进行新工具/新方法的引进的落地 8、完成领导交办的其他工作 任职要求： 1、学历要求：全日制硕士研究生及以上 2、专业：数学、统计学、生物统计学、公共卫生相关专业 3、具有丰富的临床统计相关工作经验，熟悉药物研发流程和新药临床试验流程；精通掌握临床试验的政策法规及GCP相关规定；精通掌握临床研究策略与统计方法并了解关键节点，对统计分析过程进行全面的管理及风险控制 4、具备统计编程团队领导经验，有多个项目管理经验 5、工作责任心强，良好的沟通表达能力，较强的抗压能力，工作主动性高 7、具备日常交流和项目协调的英文听说读写能力 8、助理总监要求9年及以上统计工作经验；包括3年及以上统计高级经理工作经验