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职位描述
岗位职责:
1. 项目团队管理:根据研究需要,组织项目团队,协调团队资源,按照项目整体规划,推进各项工作有序开展;期间加强团队沟通和协调,保障团队工作高效达成;
2. 项目计划管理:结合方案设计和适应症背景信息,制定项目计划和运营策略,并按照计划推进各项工作;实时跟踪项目进展,管理和纠正运营偏差,确保项目整体进展符合预期;
3. 项目质量管理:根据研究设计和运营特点,制定项目运营过程中的各项工作质量要求和质量管理工作计划,通过监查、稽查、质控、COMO、CAPA等质量管理手段,跟踪项目整体质量管理工作,并及时组织处理相关质量问题;
4. 项目风险管理:根据项目计划、药物和适应症特征、研究设计和运营特点,分析项目风险,制定相关应对策略和管理要求,监控研究期间的风险管理进展,保障研究整体风险可控;
5. 项目预算和供应商管理:根据研究设计制定和申请项目预算,并监控预算执行情况,根据研究的调整等情况及时变更预算;根据研究需要发起供应商招标,管理合同费用,管理供应商工作交付;
6. 其他项目管理相关工作:根据项目需要,主导和参与其他项目管理相关工作。
任职要求:
1. 医药相关专业本科及以上学历;
2. 工作经验:具有相关非肿瘤领域临床研究经验(代谢、自免、神经、内分泌、呼吸)
1) 高级项目经理:7年及以上国内外知名药企临床研究相关工作经历;3年及以上项目管理经验;有注册临床研究经验和临床现场核查经验者为优。
2) 项目经理:5年及以上国内外知名药企临床研究相关工作经历;1年及以上项目管理经验;有注册临床研究经验和临床现场核查经验者为优。
3) 助理项目经理:3年及以上国内外知名药企临床研究相关工作经历;有项目管理经验者为优。
3. 有较强的学习能力,能主动学习各项更新的法规、指导原则,学习研究相关适应症医学背景知识和治疗指南等。
4. 工作务实、积极,有较强的分析、解决问题的能力;有较强的抗压能力,能应对竞品临床研究强竞争和项目进度的挑战。
5. 逻辑思维缜密,语言表达清晰,有良好的跨团队沟通及协作能力;工作目标感强,擅长组织和推进团队工作开展。
6. 具体岗位职级将根据候选人综合资质确定。
工作地点:济南、上海、北京
工作地址
上海徐汇区凯滨路199号凯滨国际

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