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职位描述
岗位职责:
1 、负责实施对应项目组相关的医学支持工作
2 、负责对应项目国内外相关药物的跟踪查阅
3 、负责对应项目的临床试验方案、总结报告等的撰写
4 、负责对应项目组其他成员的临床方案培训
5 、根据临床项目的需求,协助在上级指导下与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通
6 、负责对应项目临床试验的医学审核和医学质量保证
7 、协助与上级共同商讨制定对应项目临床开发计划和策略
8 、配合其他部门进行项目咨询
9 、完成领导交办的其他工作
任职要求:
1. 博士/硕士研究生及以上,医学相关专业,具有2-3年及以上非肿瘤医学工作经验;
2. 独立负责1个以上临床项目并完成,临床医生背景的优先
3. 医学专业基础知识扎实并灵活运用;掌握药物临床开发相关的业务流程和法规要求
4. 熟悉GCP要求、在上级指导下,具备具体项目整体策划能力,能够撰写临床试验方案、总结报告;
5. 具有较强的语言和文字表达能力、信息处理与洞察力,具备一定的沟通协调能力、冲突解决能力、时间控制能力、变革创新能力等,对外沟通能力好。
6. 大学英语6级以上,熟练阅读分析英文医药学资料,熟练掌握办公软件。
7. 具体岗位职级将根据候选人综合资质确定。
工作地址
上海徐汇区凯滨路199号凯滨国际

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