肿瘤医学总监/副总监

岗位职责： 1.负责不同领域医学团队的医学项目的有效管理和人员培训； 2.审核制订妇科/泌尿/消化道/肺癌/血液领域项目临床开发计划和医学策略； 3.根据临床项目的需求，负责肿瘤领域课题组项目与临床医学专家、CDE审评专家等进行临床方案设计相关的沟通； 4.指导审核所辖课题组负责项目的临床试验方案、临床总结报告等临床研究相关资料撰写和修订； 5.负责临床方案讨论会，总结会并提供相关医学支持； 6.组织对应项目组其他成员的临床方案培训； 7.组织、审核对应项目临床试验的医学审核和医学质量保证； 8.完成领导交付的其他工作制定开发策略和开发计划，进行方案设计，带领成员进行入组审核、医学监查、数据清理、医学培训和支持等。 任职要求： 1.硕士及以上学历，临床医学专业； 2.在制药企业或CRO至少15-20年临床研究经验或者在临床医疗机构有15年以上临床实践经验； 3.负责过至少3个以上药物Ⅲ期临床研究并申报，并至少完成1个创新药项目的临床试验经历； 4.具备扎实医学专业基础知识；熟悉GCP要求；具备跨专业学科知识的综合运用能力，掌握药物临床开发业务流程和法规要求；具备较强临床研究策略与方案的制定和医学支持能力，得到行业内认可； 5.有较强的英文阅读能力和医学写作基础以及医药信息检索能力； 6.项目整体策划能力较好；对内、对外具有良好的沟通能力。 7. 具体岗位职级将根据候选人综合资质确定。 工作地点：北京朝阳区、上海徐汇区