职位描述
职责描述:
1、根据公司的研发策略,收集和整理国内外无源再生植入类相关产品信息和资料,及时跟踪并推送相关领域的临床研究及医学进展;
2、协同公司内外部资源,并与相关专家讨论,对新立项项目制定合理的临床适应症、评价方法,及评估临床过程风险点;
3、撰写临床立项资料及注册申报医学相关资料,或对CRO提供的立项资料,包括临床方案、知情同意书、研究者手册等文件的审核,以及临床过程中不良事件的沟通、处理,结题过程中,总结报告的审核;
4、领导交代的其他事项。
任职要求:
1、临床医学、药学或相关专业,硕士以上学历,3年以上相关岗位工作经验,具有成功负责临床试验项目的实际案例/申报案例优先;
2、熟悉GCP法规以及三类无源植入器械有关临床研究、注册法规相关知识;
3、熟练的英语阅读及撰写能力,具备良好的沟通和发现问题、解决问题的能力。
工作地址
北京通州区北京经济技术开发区(通州)联东U谷经海七路10号院2号楼润美时光(北京)生物科技有限公司

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