职位描述
职责描述:
1.基础工作:协助PI拟定/审核研究方案、知情同意书、CRF、样本管理流程、SOP等项目文件。
2.项目启动前:确认项目开展所需仪器、设备是否满足需求;确认项目文件管理要求,建立ISF(Investigator Study Files,研究者文件夹);协助PI组建研究团队;跟进研究进度等。
3.项目启动阶段:协助PI筹备、组织、召开启动会;接受项目相关培训;收集项目启动相关资料(签到表、授权表、研究者简历等)并归档至ISF;确保研究用产品的保存条件,协助研究用产品的接收、分发与保存等;项目相关耗材的接收、检查、使用及出入库管理;协助PI进行经费的注入和支出管理。
4.项目实施阶段:协助研究者筛选、入组、随访受试者;协助安排受试者的检查、治疗和随访,做好相关记录;根据原始资料完成病例报告表数据录入、修改和答疑等。
5.项目结题阶段:清点、整理和归还研究用产品,整理、归档研究资料;协助完成临床研究小结表和结题报告。
6.部门主管交办的其他工作。
任职要求:
年龄:40岁及以下
学历:本科及以上
专业:护理学
证照:具备护理执业资格,并在本单位注册;持有GCP培训证书
工作地址
北京北京市昌平区立汤路168号

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