上海齐鲁制药研究中心有限公司

岗位职责： 1、负责项目的整体定量药理研究策略、计划、方案制定和具体实施；及时掌握国内外相关政策、法规和原则，确保所负责的研究工作满足合规性要求；有能力组织和指导项目整体临床严药理策略、计划、方案的形成和实施； 2、根据项目研究特点，为项目研究人才需求（培养和引进）提出建议、计划，并协助业务上级做好人才技术指导和培训工作； 3、根据临床药理部门安排或项目需求，组织完成定量药理学研究某一技术领域系列模型的建立及其他技术能力建设，保障相应技术建设满足项目研究需求，协助建立临床药理制度、规范等相关工作； 4、根据公司项目研究和部门工作要求，开展研究相关的各种外部资源的获取、评估、整合利用，建立并维护良好的合作关系； 5、根据公司项目规划及需要，负责项目定量药理学相关内容的调研和评估等相关工作，为项目的立项、引进、开发提供相应建议； 6、完成领导交派的其他工作。 任职资格： 1、全日制博士学历，定量药理学、临床药理学、药代动力学、临床药学等生物医学相关专业，3年及以上定量药理工作经验； 2、负责过至少2个项目的早期临床研究（I期或I/II期）中的定量药理研究工作，获得关键数据支持项目评估、开发或申报工作； 3、熟练掌握群体药代动力学及ER分析等定量药理分析技术的软件和方法；熟悉定量药理研究国际、国内研究指导原则和药政法规；了解创新化药或生物技术药物临床前药理、毒理研究专业知识；掌握新药研发流程； 4、具备解决临床药理试验或定量药理研究中问题的能力，能指导业务下级的实验研究工作，解决试验过程中的技术问题；熟悉国内外相关政策、法规和原则； 5、英文听说读写流利。